Standardized Cannabis Extract Type II

STANDARDIZED CANNABIS Extract Type II

Standardisierter Cannabis-Extrakt Typ II wird aus validierten Cannabis-Destillaten (THC und CBD) hergestellt und mit mittelkettigen Triglyceriden (MCT) auf das gewünschte Cannabinoidprofil eingestellt. Die Verwendung von raffinierten Destillaten sorgt für eine reinere und definiertere Matrix und ermöglicht eine reproduzierbare Formulierungsleistung. Das Ergebnis ist eine transparente, gelb-goldene Flüssigkeit, vorgesehen für die Herstellung (Compounding), die pharmazeutische Entwicklung und Anwendungen als Bulk-Arzneimittelprodukt.

Produktinformation

Produkttyp
Standardisiertes Cannabinoid-Bulkprodukt / API / teilfertiges medizinisches Produkt
Normen / Zertifizierungen
GMP / API / Bulk-Fertigarzneimittel
Kontrollierte Substanz
Abhängig vom Cannabinoidverhältnis und Zielmarkt
DMF / ASMF
Projektspezifische Dokumentationsunterstützung verfügbar
Validierungsstatus
Aktuelle Freigabespezifikationen verfügbar; Stabilitätsstudie ausstehend Validierung geplant bis Q2 2026
Stabilität
Stabilitätsstudie ausstehend
CAS / Referenz
Mehrkomponentige botanische Zubereitung; keine einzelne CAS-Nummer
Herkunft
Hergestellt in der Schweiz
Anwendung
Herstellung (Compounding) von Bulk-Arzneimitteln; pharmazeutische Entwicklung
Produktbasis
MCT-basierte eingestellte Cannabinoidmatrix (destillatbasiert)
Physikalischer Zustand
Flüssig
Erscheinungsbild
Gelb-goldene, transparente Flüssigkeit
Geruch
Charakteristischer Geruch

Wichtige Spezifikationen

Cannabinoid-Einstellung
THC 0–25 % und CBD 0–25 % gemäss vereinbarter Produkteinstellung
Marker-Cannabinoide
CBN ≤ 2,5 %
Wasser
≤ 0,5 %
Restlösungsmittel
Lösungsmittel der Klasse III ≤ 2.500 ppm
Pestizide
Entspricht Ph. Eur. / EG 396/2005 / FAO-WHO
Schwermetalle
As ≤ 2,0 ppm
Cd ≤ 1,0 ppm
Pb ≤ 5,0 ppm
Hg ≤ 0,1 ppm
Mykotoxine
Aflatoxin B1 ≤ 2 μg/kg; Ochratoxin A ≤ 20 μg/kg
Mikrobiologie
TAMC ≤ 2.000 KBE/g; TYMC ≤ 200 KBE/g; spezifizierte Pathogene nicht nachweisbar

Artikel Varianten

Variante MengeVariante Artikelnummer
100 g400007-50100
250 g400007-50250
1000 g400007-51000

Lagerung

MerkmalAngabe
Lager Temperatur
≤ 25 °C, vor Licht geschützt und dicht verschlossen
Lager Verpackung
Primärverpackung gemäß zugelassenen internen Spezifikationen SP0024 / SP0025
Lager Material
Primärverpackung gemäß zugelassener interner Spezifikation