Standardized Cannabis Extract Type I

STANDARDIZED CANNABIS Extract Type I

Standardisierter Cannabis-Extrakt Typ I wird aus validierten Cannabisextrakten (THC und CBD) hergestellt und mit mittelkettigen Triglyceriden (MCT) auf das gewünschte Cannabinoidprofil eingestellt. Nach der GMP-Freigabeprüfung des Ausgangsmaterials wird das Produkt verblendet und kontrolliert, um eine transparente gelbe Flüssigkeit für die Herstellung (Compounding), die pharmazeutische Entwicklung und Anwendungen als Bulk-Arzneimittelprodukt bereitzustellen.

Produktinformation

Produkttyp
Standardisiertes Cannabinoid-Bulkprodukt / API / teilfertiges medizinisches Produkt
Normen / Zertifizierungen
GMP / API / Bulk-Fertigarzneimittel
Kontrollierte Substanz
Abhängig vom Cannabinoidverhältnis und Zielmarkt
DMF / ASMF
Projektspezifische Dokumentationsunterstützung verfügbar
Validierungsstatus
Aktuelle Freigabespezifikationen verfügbar; Stabilitätsstudie ausstehend Validierung geplant bis Q2 2026
Stabilität
Stabilitätsstudie ausstehend
CAS / Referenz
Mehrkomponentige botanische Zubereitung; keine einzelne CAS-Nummer
Herkunft
Hergestellt in der Schweiz
Anwendung
Herstellung (Compounding) von Bulk-Arzneimitteln; pharmazeutische Entwicklung
Produktbasis
MCT-basierte eingestellte Cannabinoidmatrix (extraktbasiert)
Physikalischer Zustand
Flüssig
Erscheinungsbild
Gelb-goldene, transparente Flüssigkeit
Geruch
Charakteristischer Geruch

Wichtige Spezifikationen

Cannabinoid-Einstellung
THC 0–25 % und CBD 0–25 % gemäss vereinbarter Produkteinstellung
Marker-Cannabinoide
CBN ≤ 2,5 %
Wasser
≤ 0,5 %
Sulfatasche
≤ 0,3 %
Restlösungsmittel
Lösungsmittel der Klasse III ≤ 2.500 ppm
Pestizide
Entspricht Ph. Eur. / EG 396/2005 / FAO-WHO
Schwermetalle
As ≤ 2,0 ppm
Cd ≤ 1,0 ppm
Pb ≤ 5,0 ppm
Hg ≤ 0,1 ppm
Mykotoxine
Aflatoxin B1 ≤ 2 μg/kg; Ochratoxin A ≤ 20 μg/kg
Mikrobiologie
TAMC ≤ 2.000 KBE/g; TYMC ≤ 200 KBE/g; spezifizierte Pathogene nicht nachweisbar

Artikel Varianten

Variante MengeVariante Artikelnummer
100 g400006-50100
250 g400006-50250
1000 g400006-51000

Lagerung

MerkmalAngabe
Lager Temperatur
≤ 25 °C, vor Licht geschützt und dicht verschlossen
Lager Verpackung
Primärverpackung gemäß zugelassenen internen Spezifikationen SP0024 / SP0025
Lager Material
Primärverpackung gemäß zugelassener interner Spezifikation