Cannabidiol Ph. Eur.

CANNABIDIOL PH. EUR.

Cannabidiol Ph. Eur. ist ein phyto abgeleiteter, hochreiner Cannabinoid Wirkstoff (API), der aus Cannabis sativa L. isoliert und gemaess der Monographie des Europaeischen Arzneibuchs fuer Cannabidiol hergestellt wird. Nach der GMP Freigabepruefung des Ausgangsmaterials wird das Produkt durch validierte Prozessschritte gereinigt und kristallisiert. Das Ergebnis ist ein weisses bis cremefarbenes kristallines Pulver mit einem CBD Gehalt von 98.0 bis 102.0 %, bestimmt fuer die pharmazeutische Entwicklung, Formulierung und Anwendung in fertigen Arzneimitteln.

Produktinformation

Produkttyp
Phyto-abgeleiteter reiner Cannabinoid-Wirkstoff (API)
Normen / Zertifizierungen
Ph. Eur. / GMP
Kontrollierte Substanz
Nein
DMF / ASMF
in Entwicklung
Validierungsstatus
Validiert
Stabilität
24 Monate – Stabilitätsstudie läuft
CAS / Referenz
CAS 13956-29-1
Herkunft
Hergestellt in der Schweiz
Anwendung
Pharmazeutische Entwicklung; Formulierung; Fertigarzneimittel
Produktbasis
Kristalline Basis eines einzelnen Cannabinoids
Physikalischer Zustand
Fest, kristallin
Erscheinungsbild
Weisses bis cremefarbenes kristallines Pulver
Geruch
Kein nennenswerter Geruch

Wichtige Spezifikationen

Gehalt (Cannabidiol)
98,0–102,0%
Verwandte Substanzen
Gesamtverunreinigungen ≤ 1,5 % (typischerweise 0,3 %)
THC
≤ 0,10 %
CBN
≤ 0,15 %
Wasser
≤ 0,5 %
Sulfatasche
≤ 0,1 %
Restlösungsmittel
Gesamtgehalt an Lösungsmitteln der Klasse III ≤ 5.000 ppm
Pestizide
Entspricht Ph. Eur. / EG 396/2005 / FAO-WHO
Schwermetalle
As ≤ 0,2 ppm; Cd ≤ 0,3 ppm; Pb ≤ 0,5 ppm; Hg ≤ 0,1 ppm
Mykotoxine
Gesamt-Aflatoxine ≤ 4 μg/kg; Ochratoxin A ≤ 20 μg/kg
Mikrobiologie
TAMC ≤ 200 KBE/g; TYMC ≤ 20 KBE/g; spezifizierte Pathogene nicht nachweisbar

Artikel Varianten

Variante MengeVariante Artikelnummer
100 g400001-50100
1000 g400001-51000
5000 g400001-55000
10 kg400001-60010
25 kg400001-60025

Lagerung

MerkmalAngabe
Lager Temperatur
≤ 25 °C, vor Licht geschützt und dicht verschlossen
Lager Verpackung
Standbeutel gemäß genehmigter interner Verpackungsspezifikation
Lager Material
Primärverpackung gemäß genehmigter interner Spezifikation